制藥企業(yè)制備純化水的過程是一個復(fù)雜且嚴(yán)格控制的系統(tǒng),旨在確保水質(zhì)達(dá)到制藥行業(yè)的高標(biāo)準(zhǔn)。以下是制藥企業(yè)制備純化水的主要步驟:
1. 原水預(yù)處理
目的:去除原水中的懸浮物、有機(jī)物、微生物等雜質(zhì),減輕后續(xù)純化系統(tǒng)的負(fù)荷。
方法:
● 使用多介質(zhì)過濾器(如石英砂、活性炭等)過濾掉懸浮物。
● 活性炭過濾器去除水中的余氯和有機(jī)物。
● 軟化器(如需要)去除水中的鈣、鎂離子,防止結(jié)垢。
2. 純化處理
● 反滲透(RO):
● 原理:利用壓力使水分子通過半透膜,而溶質(zhì)如鹽類、細(xì)菌、病毒等被截留。
● 過程:預(yù)處理后的水通過反滲透系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)水質(zhì)的深度凈化。通常包括第一級和第二級反滲透,以進(jìn)一步去除溶解固體和微生物。
● 注意事項(xiàng):可能需要調(diào)整水質(zhì)的酸堿度(PH調(diào)節(jié))以優(yōu)化反滲透膜的效率。
● 電去離子(EDI):
● 原理:通過電場和離子交換膜去除水中的離子,是一種先進(jìn)的純水技術(shù)。
● 應(yīng)用:某些系統(tǒng)可能包括EDI技術(shù),以進(jìn)一步純化水質(zhì)。
3. 儲存與分配
● 儲存:純化水被儲存在無菌的水箱中,以確保水質(zhì)的純凈和穩(wěn)定。
● 分配:通過分配系統(tǒng)將純化水供應(yīng)到制藥工藝中的各個使用點(diǎn)。
4. 消毒與殺菌
● 目的:確保水質(zhì)的微生物安全。
● 方法:在儲存和分配過程中,使用紫外線殺菌器、臭氧發(fā)生器等設(shè)備對水進(jìn)行消毒。安力斯OneUV系列產(chǎn)品,是一款全系列僅配置一支燈管,設(shè)計(jì)滿足衛(wèi)生級標(biāo)準(zhǔn),專門應(yīng)用于衛(wèi)生級消毒要求的紫外線反應(yīng)器。通過使用紫外線反應(yīng)器達(dá)到微生物殺滅、減少生物負(fù)荷、防止生物污垢、脫氯、脫臭氧等目的,此產(chǎn)品應(yīng)用方式經(jīng)濟(jì)、綠色,不產(chǎn)生任何化學(xué)物質(zhì)。
安力斯OneUV系列
● 終端過濾:在水送達(dá)最終使用點(diǎn)之前,通過微孔過濾器進(jìn)行最終過濾,以去除可能存在的任何微小顆粒。
5. 監(jiān)控與檢測
● 自動控制系統(tǒng):整個系統(tǒng)配備有自動控制系統(tǒng)和監(jiān)測儀表,以確保水質(zhì)的連續(xù)監(jiān)控和符合標(biāo)準(zhǔn)。
● 定期檢測:定期從系統(tǒng)中取樣,進(jìn)行水質(zhì)檢測,以確保水質(zhì)符合制藥用水的標(biāo)準(zhǔn)。
6. 清洗與維護(hù)
● 定期清洗:對系統(tǒng)進(jìn)行化學(xué)清洗,以保持系統(tǒng)的高效運(yùn)行。
● 日常維護(hù):定期檢查和維護(hù)設(shè)備,確保其正常運(yùn)行和延長使用壽命。
注意事項(xiàng)
● 純化水的制備工藝應(yīng)根據(jù)原水水質(zhì)、業(yè)主對水質(zhì)的要求、設(shè)備運(yùn)行及操作人員的專業(yè)素質(zhì)等因素進(jìn)行選擇。
● 純化水的儲存時(shí)間不宜過長,以確保水質(zhì)的穩(wěn)定性和安全性。
總的來說,制藥企業(yè)制備純化水是一個多步驟、嚴(yán)格控制的過程,需要綜合考慮各種因素以確保水質(zhì)的純凈和穩(wěn)定。